Image

Ambrobene - 30 mg tablettide, inhalatsiooni- ja süstelahuse, 75 mg retardkapslite, siirupi köha raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse ajal kasutatavad analoogid, ülevaated ja vabastamisvormid

Selles artiklis saate lugeda ravimi Ambrobene kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinispetsialistide arvamusi Ambrobene kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on oma arvustuste aktiivne lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Analoogid Ambrobene olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine kuiva köha raviks, viskoosse röga vedeldamiseks ja bronhiidi, kopsupõletiku eemaldamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Ambrobene - mukolüütiline ja röga eraldav ravim.

Ambroksool (Ambrobene desbüteeriv aine) - bromheksiini aktiivne metaboliit parandab röga reoloogilisi omadusi, vähendab selle viskoossust ja kleepumisomadusi, aidates kaasa selle eemaldamisele hingamisteedest.

Ambrobene stimuleerib bronhimembraani näärmete seroosrakkude aktiivsust, röga polüsahhariidide vahelisi sidemeid lagundavate ensüümide tootmist, pindaktiivse aine moodustumist ja otseselt bronhiaalsete näärmete aktiivsust, hoides ära nende kokkukleepumist.

Pärast suukaudset manustamist ilmneb terapeutiline toime 30 minuti pärast ja püsib 6-12 tundi (sõltuvalt võetud annusest).

Parenteraalse manustamise korral ilmneb ravimi toime kiiresti ja kestab 6-10 tundi.

Farmakokineetika

Parenteraalse manustamise korral tungib Ambrobene kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon leitakse kopsudes. Ambroksool läbib rinnapiima BBB ja platsentaarbarjääri. Ligikaudu 90% ambroksoolist eritub uriiniga: 90% neist metaboliitide kujul ja 10% muutumatul kujul.

Näidustused

Kõiki ravimivorme kasutatakse hingamisteede haiguste korral koos viskoosse röga vabanemisega ja raskustega selle väljutamisel:

  • äge ja krooniline bronhiit;
  • kopsupõletik;
  • bronhiaalastma;
  • bronhoektaatiline haigus;
  • osana komplekssest ravist, mis stimuleerib pindaktiivsete ainete sünteesi enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel respiratoorse distressi sündroomi korral (süst).

Vabastage vormid

Lahus suukaudseks ja sissehingamiseks.

Retardkapslid 75 mg.

Siirup (imiku vorm).

Süstelahus (süstid ampullides).

Kasutamis- ja annustamisjuhised

Ravimit tuleb võtta suu kaudu pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga (klaas vett, teed või mahla).

Tabletid täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele esimese 2-3 päeva jooksul on ette nähtud 1 tablett 3 korda päevas (90 mg päevas). Seejärel lähevad nad üle ravimi kahekordsele tarbimisele 1/2 tabletti päevas (30 mg päevas).

6–12-aastastele lastele esimese 2–3 päeva jooksul on ette nähtud 1/2 tabletti 2–3 päevas (30–45 mg päevas). Seejärel lähevad nad üle ravimi kahekordsele manustamisele annusega 1/2 tabletti päevas (30 mg päevas)..

Retardkapslid täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on ette nähtud 1 kapsel päevas (75 mg päevas).

Siirupit tuleks võtta mõõtekorviga: 1 ml siirupit sisaldab 3 mg ambroksooli.

Alla 2-aastastele lastele on ette nähtud ravim 2,5 ml siirupit 2 korda päevas (15 mg päevas)..

2–6-aastastele lastele on ette nähtud 2,5 ml siirupit 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..

6–12-aastastele lastele on ette nähtud ravim 5 ml siirupit 2–3 korda päevas (30–45 mg päevas)..

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on esimestel päevadel 10 ml siirupit 3 korda päevas (90 mg päevas). Seejärel 10 ml siirupit 2 korda päevas (60 mg päevas).

Siirup Ambrobene on kõige mugavam ravimvorm laste raviks.

Lahus suukaudseks ja sissehingamiseks

Suukaudseks ja sissehingatavaks lahuseks tuleb võtta mõõtekork: 1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli..

Alla 2-aastastele lastele on ette nähtud ravim 1 ml lahust 2 korda päevas (15 mg päevas)..

2–6-aastastele lastele on ette nähtud ravim 1 ml lahust 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..

6–12-aastastele lastele on ette nähtud ravim 2 ml lahust 2–3 korda päevas (30–45 mg päevas)..

Esimese 2-3 päeva jooksul määratakse täiskasvanutele ja noorukitele 4 ml lahust 3 korda päevas (90 mg päevas). Järgmistel päevadel - 4 ml 2 korda päevas (60 mg päevas).

Ambrobene kasutamisel inhalatsioonide vormis kasutatakse kõiki kaasaegseid seadmeid (välja arvatud aurude inhalatsioonid). Enne sissehingamist tuleb ravim segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega (õhu optimaalseks niisutamiseks võib seda lahjendada 1: 1) ja kuumutada kehatemperatuurini. Sissehingamine peaks toimuma normaalse hingamise korral, et mitte köha esile kutsuda..

Bronhiaalastma põdevatel patsientidel tuleb enne Ambroxoli sissehingamist vältida hingamisteede mittespetsiifilist ärritust ja nende spasme, kasutada bronhodilataatoreid..

Alla 2-aastaseid lapsi hingatakse sisse 1 ml lahust 1–2 korda päevas (7,5–15 mg päevas)..

2–6-aastaseid lapsi inhaleeritakse 2 ml lahusega 1–2 korda päevas (15–30 mg päevas)..

Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele inhaleeritakse 2–3 ml lahust 1–2 korda päevas (15–45 mg päevas)..

Süstimine

Süstelahus tuleb manustada intravenoosselt (aeglaselt voolu või tilga kujul). Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroosi lahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ole kõrgem kui 6,3.

Lastele määratakse ravim tavaliselt ööpäevases annuses kiirusega 1,2-1,6 mg / kg kehakaalu kohta.

Alla 2-aastastele lastele on ette nähtud 1 ml (1/2 ampulli) 2 korda päevas (15 mg päevas)..

2 kuni 6-aastastele lastele määratakse 1 ml (1/2 ampulli) 3 korda päevas (22,5 mg päevas)..

Üle 6-aastastele lastele määratakse 2 ml (1 ampull) 2–3 korda päevas (30–45 mg päevas)..

Täiskasvanutele on ette nähtud 1 ampull 2-3 korda päevas (30-45 mg päevas). Rasketel juhtudel võib annust suurendada kuni 2 ampulli 2-3 korda päevas (60–90 mg päevas).

Vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel esineva respiratoorse distressi sündroomi korral on ravimi ööpäevane annus 30 mg ja jaguneb reeglina 4 eraldi süsteks.

Süstimine peatatakse pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja suukaudset manustamist jätkatakse Ambrobene'iga..

Alla 2-aastaseid lapsi tohib ravida ainult arsti järelevalve all..

Ravimi kasutamise ajal on soovitatav tugev joomine..

Ravikuuri kestus sõltub haiguse kulgu iseloomustavatest omadustest. Ravimit ei soovitata ilma arsti retseptita kasutada kauem kui 4-5 päeva.

Kõrvalmõju

  • süljeeritus;
  • gastralgia;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suukuivus ja hingamisteed;
  • rinorröa;
  • nahalööve;
  • näo angioödeem;
  • hingamispuudulikkus;
  • temperatuurireaktsioon külmavärinatega;
  • kontaktdermatiit;
  • anafülaktiline šokk;
  • nõrkus;
  • peavalu;
  • intravenoosse manustamisega - intensiivsed peavalud, jalgade väsimus ja raskustunne, tuimus, vererõhu tõus, õhupuudus, hüpertermia, külmavärinad.

Vastunäidustused

  • mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
  • epileptiline sündroom;
  • alla 6-aastased lapsed (tablettide, retardkapslite, süste) jaoks;
  • alla 12-aastased lapsed (retardkapslid);
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kuna siiani pole usaldusväärseid andmeid ambroksooli negatiivse mõju kohta lootele ja vastsündinule, on Ambrobene'i võimalik kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, ja rinnaga toitmise ajal, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele..

Ravimite koostoime

Ambrobene'i samaaegset kasutamist köhavastase toimega (näiteks kodeiini sisaldavate) ravimitega ei soovitata, kuna köha vähenemise taustal on raske röga bronhidest eemaldada..

Ambrobene'i samaaegne kasutamine koos antibiootikumidega (sealhulgas amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin, doksütsükliin) parandab antibiootikumide voolavust kopsutrakti. Seda koostoimet doksütsükliiniga kasutatakse laialdaselt terapeutilistel eesmärkidel..

Ärge kasutage süstimiseks Ambrobene segu lahustega, mille pH on üle 6,3.

Ravimi Ambrobene analoogid

Toimeaine struktuurianaloogid:

  • Ambroheksaal;
  • Ambroksool;
  • Ambroksool Vramed;
  • Ambroksooli retard;
  • Ambroksool-Werth;
  • Ambroksool-viaal;
  • Ambroksool Richter;
  • Ambroksool-Teva;
  • Ambroksool-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosool;
  • Bronoksoksool;
  • Pronks;
  • Deflegmin;
  • Tilgad Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Lazolvan;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Uuspronool;
  • Remebrox;
  • Suprima kohv;
  • Fervex köha korral;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Ambrobene

Struktuur

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid

1 ml Ambroksoolvesinikkloriidi 7,5 mg

abiained: kaaliumsorbaat (E 202), lahjendatud soolhape (25%), puhastatud vesi.

Annustamisvorm

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: läbipaistev, värvitu, lõhnatu lahus.

Farmakoloogiline rühm

Vahendid köha ja külmetushaiguste korral. Mukolüütilised ained. ATX-kood R05C B06.

Farmakoloogilised omadused

Ambroksoolil on bronhosekretolüütiline ja sekretoorne (röga eraldav) toime. Ravim Ambrobene normaliseerib bronhopulmonaalse sekretsiooni rikkumist, parandab röga reoloogilisi parameetreid, vähendab selle viskoossust ja hõlbustab röga eritumist bronhidest. Tegevus algab 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi. Suurendab kopsu surfaktandi tootmist ja suurendab mukotsiliaarset kliirensit.

Küüliku silma mudelis täheldati Ambroksoolvesinikkloriidi lokaalanesteetikumi toimet, mida võib seletada naatriumikanalite blokeerimise võimalusega. In vitro uuringud on näidanud, et Ambroksoolvesinikkloriid blokeerib närvi naatriumikanalid; seondumine oli pöörduv ja kontsentratsioonist sõltuv.

On näidatud, et ambroksoolvesinikkloriid on in vitro põletikuvastane. In vitro uuringutes leiti, et Ambroksoolvesinikkloriid vähendab märkimisväärselt tsütokiini vabanemist verest ning mononukleaarsete ja polümorfononukleaarsete rakkude sidumist kudedega.

Farüngiidiga patsientidega seotud kliiniliste uuringute tulemusel on tõestatud, et ravimi kasutamisel on kurguvalu ja punetus märkimisväärselt vähenenud.

Need farmakoloogilised omadused, mis põhjustavad inspiratsiooni ajal kiiret valu ja sellega seotud ebamugavustunnet ninaõõnes, kõrvas ja hingetorus, vastavad sümptomite täiendava vaatluse andmetele ambroksooli efektiivsuse ülemiste hingamisteede ravis kliiniliste uuringute käigus.

Pärast ambroksoolvesinikkloriidi kasutamist suurenevad antibiootikumide (amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini) kontsentratsioonid bronhopulmonaarses sekretsioonis ja rögas.

Imendumine. Pärast suukaudset manustamist imendub ambroksool peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (T max ) pärast allaneelamist 1–3 tunni pärast. Pärast suukaudset manustamist langeb ambroksooli biosaadavus primaarse metabolismi tulemusel 1/3 võrra.

Levitamine. Suukaudsel manustamisel jaotub ambroksoolvesinikkloriid verest koesse kiiresti ja selgelt, toimeaine kontsentratsioon kopsus on kõrge. Suukaudse manustamise jaotusruumala on 552 liitrit. Vereplasmas seondub terapeutilises vahemikus umbes 90% ravimist verevalkudega.

Metabolism ja eritumine Ligikaudu 30% annusest eritub pärast suukaudset manustamist presüstemaatilise metabolismi kaudu. Ambroksoolvesinikkloriid metaboliseeritakse maksas glükuroniseerimise ja lagundamise teel dibromoantraniilhappeks (umbes 10% annusest). Inimese maksa mikrosoomide kliinilised uuringud on näidanud, et CYP3A4 vastutab ambroksoolvesinikkloriidi metabolismi eest dibromoantraniilhappeks.

Kolme päeva jooksul suukaudse manustamise korral eritub umbes 6% annusest muutumatul kujul, samal ajal kui umbes 26% annusest on konjugeeritud kujul uriiniga..

Plasma poolväärtusaeg on umbes 10:00. Kogu kliirens on 660 ml / min ja neerukliirens, mis moodustab umbes 8% kogu kliirensist.

Farmakokineetika erirühma patsientidel. Raskete maksahaigustega patsientidel väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb oodata Ambroksooli metaboliitide kuhjumist..

Näidustused

Sekretolüütiline ravi ägedate ja krooniliste bronhopulmonaarsete haiguste korral, mis on seotud nõrgenenud bronhide sekretsiooni ja nõrgenenud lima kulgemisega.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus Ambroksooli ja / või teiste ravimite komponentide suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Ambrobeeni lahust ei soovitata võtta samaaegselt ravimitega, neil on köhavastane toime (näiteks kodeiin), kuna see põhjustab vähenenud köha taustal bronhidest röga eemaldamist raskustega.

Ambrobene lahuse kasutamine koos antibiootikumidega (koos amoksitsilliini, tsefuroksiimi, erütromütsiini, doksütsükliiniga) võib parandada antibiootikumide voolavust kopsukoesse. Seda koostoimet doksütsükliiniga kasutatakse laialdaselt terapeutilistel eesmärkidel..

Rakenduse funktsioonid

Vähesel arvul raskete nahareaktsioonide (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom)) juhtudest on teatatud rögalainete, näiteks Ambroksoolvesinikkloriidi kasutamisest..

Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi algstaadiumis võivad patsiendil esineda gripi sarnased mittespetsiifilised sümptomid, näiteks palavik, kehavalud, nohu, köha ja kurguvalu. Ekslikult võib selliste mittespetsiifilistega kasutada sarnaseid gripisümptomite ilmnemise sümptomeid, sümptomaatilist ravi köha ja külmapreparaatidega..

Kuna Ambroksool võib suurendada lima sekretsiooni, tuleb bronhide liikuvuse halvenemise ja suurenenud lima sekretsiooni korral kasutada Ambrobene lahust ettevaatusega (näiteks sellise harvaesineva haiguse korral nagu primaarne tsiliaarne düskineesia)..

Raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad koguneda ambroksooli metaboliidid maksas. Neerufunktsiooni kahjustuse ja raske maksahaigusega patsiendid peaksid Ambroxoli kasutama ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Mao- või kaksteistsõrmikuhaavanditega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ambroksoolvesinikkloriid läbib platsentaarbarjääri. Loomkatsetes ei ole otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule kindlaks tehtud.

Pärast 28. rasedusnädalat ravimi kasutamise kliiniliste uuringute tulemusel ei ilmnenud lootele kahjulikku mõju. Sellele vaatamata tuleb järgida raseduse ajal ravimite võtmise tavapäraseid abinõusid. Eriti raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav ravimit kasutada.

Raseduse II ja III trimestril võib ravimit kasutada ainult pärast seda, kui on hoolikalt kaalutud emale saadava kasu ja lootele või lapsele võimaliku ohu suhet..

Ambroksool eritub rinnapiima, seetõttu ei soovitata seda imetamise ajal kasutada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Puuduvad andmed reaktsiooni kiirusele avalduva mõju kohta autojuhtimisel või teiste mehhanismidega töötamisel. Uuringut sõidukite või muude mehhanismide juhtimisvõime kohta ei tehtud.

Annustamine ja manustamine

Ambrobene lahus võetakse suu kaudu pärast sööki. Annustage ravim annustamistopsiga. Pärast sööki vedelikus (nt vees, tees või mahlas) lahustatud tilgad.

Ambroksooli mukolüütiline toime tugevneb suure hulga vedeliku kasutamisel.

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud: esimese 2-3 päeva jooksul - 4 ml 3 korda päevas, seejärel - 4 ml 2 korda või 2 ml 3 korda päevas.

2 kuni 5 aastat, 1 ml 3 korda päevas;

vanuses 6 kuni 12 aastat, 2 ml 2-3 korda päevas.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgu iseloomustavatest omadustest..

Ambrobeeni lahust ei tohiks arstiga nõu pidamata kasutada kauem kui 4-5 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja raskete maksahaiguste korral võib ravimit võtta ainult arsti järelevalve all. Sel juhul on soovitatav annust vähendada ja annuste vahelist aega pikendada.

Ägedate haiguste korral peate arstiga nõu pidama, kui sümptomid ei kao ja / või süvenevad hoolimata Ambrobene võtmisest.

Kandideerimine lastele alates 2. eluaastast..

Üleannustamine

Praegu pole konkreetsetest üleannustamise sümptomitest inimestel teateid. Teatatud on väiksema erutuse juhtumitest. Mõnel patsiendil on olnud kõhulahtisus.

Soovitatud annuste ületamisel võib täheldada süljeeritust, iiveldust, oksendamist ja vererõhu järsku langust..

Harvadest üledoseerimise juhtudest teadaolevad sümptomid ja / või ravimite eksliku kasutamise juhtumid vastavad soovitatavates annustes ambroksooli teadaolevatele kõrvaltoimetele ja vajavad sümptomaatilist ravi..

Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemi küljest: ülitundlikkusreaktsioonid, sh. lööve, limaskestade reaktsioonid, angioödeem, õhupuudus, sügelus, allergilised reaktsioonid. Anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, urtikaaria.

Hingamissüsteemist: rinorröa, kuivad hingamisteed, neelu hüpesteesia.

Seedesüsteemist: seedetrakti häired (nt iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõrvetised, valu ja ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus), suukuivus, maitsetundlikkuse häired, hüpersalivatsioon, düsgeusia, suuõõne hüpesteesia.

Naha ja nahaaluskoe osas: erüteem, lööve, kontaktdermatiit. On teatatud tõsistest nahakahjustustest: Stevensi-Johnsoni sündroom, mukolüütiliste ainete, näiteks ambroksooli kasutamisega seotud Lyelli sündroom. Põhimõtteliselt võib neid seletada põhihaiguse raskusastmega või mõne muu ravimi samaaegse kasutamisega.

Neerude ja kuseteede süsteemi osa: düsuuria.

Sagedased häired: peavalu, minestamine, palavik, külmavärinad.

Säilitusaeg

Ladustamistingimused

Ravim ei vaja spetsiaalseid säilitamistingimusi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Pakendamine

40 ml või 100 ml pudelis; 1 pudel korgi ja annustamiskorgiga karbis.

Puhkuse kategooria

Tootja

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa.

AMBROBENE

  • Näidustused
  • Kasutusviis
  • Kõrvalmõjud
  • Vastunäidustused
  • Koostoimed teiste ravimitega
  • Üleannustamine
  • Vabastusvorm
  • Ladustamistingimused
  • Sünonüümid
  • Struktuur
  • Lisaks

Ambrobene on bronhide ja kopsude raviks kasutatav ravim. Ravim Ambrobene stimuleerib kopsude sünnieelset arengut (suurendab pindaktiivse aine sünteesi, sekretsiooni ja blokeerib selle lagunemist). Sellel on sekretoorne, sekreolüütiline ja röga eraldav toime; stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosrakke, suurendab limaskesta sekretsiooni sisaldust ja pindaktiivse aine (pindaktiivse aine) vabanemist alveoolides ja bronhides; normaliseerib röga seroossete ja limaskestade komponentide häiritud suhet. Aktiveerides ensüüme hüdrolüüsides ja suurendades lüsosoomide vabanemist Clarki rakkudest, vähendab see röga viskoossust. Ambrobene suurendab varjatud epiteeli näärmete motoorset aktiivsust, suurendab mukotsiliaarse röga transporti. Pärast suukaudset manustamist avaldub toime 30 minuti pärast, rektaalsel manustamisel - 10-30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi. Parenteraalse manustamise korral ilmneb toime kiiresti ja kestab 6-10 tundi..

Farmakokineetika
Imendumine on kõrge (ükskõik millise manustamisviisi korral), TCmax - 2 tundi, side plasmavalkudega - 80%, ületab platsentaarbarjääri BBB, eritub rinnapiima. Ainevahetus - moodustab maksas dibromantraniilhappe ja glükuroonhappe konjugaadid. T1 / 2 - 1,3 tundi ja pikaajalise vormi korral - 10–12 tundi. See eritub neerude kaudu: 90% vees lahustuvate metaboliitide kujul, muutumatul kujul - 5%. T1 / 2 suureneb raske kroonilise neerupuudulikkuse korral, kuid maksafunktsiooni kahjustuse korral see ei muutu.

Näidustused

Hingamisteede haigused koos viskoosse röga vabanemisega: äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, KOK (sealhulgas bronhiaalastma koos raskustega röga väljavooluga), bronhektaasid. Sünnieelse kopsu küpsemise, ravi ja ennetamise stimuleerimine (koos enneaegse sünnituse ohuga ja näidatud kunstliku enneaegse sünnitusega vahemikus 28 kuni 34 rasedusnädalat, kui kliiniline pilt soovitab rasedusperioodi pikendamist 3 päeva võrra) hingamisteede distressi sündroomi enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel.

Kasutusviis

30 mg - Ambrobene tabletid:
Täiskasvanud võtavad: esimese 2-3 päeva jooksul 3 korda päevas, 1 tablett, siis 2 korda päevas, 1 tablett või 3 korda päevas, 1/2 tabletti.

Retard 75 mg - Ambrobene kapslid:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed, 1 kapsel päevas.

15 mg - Ambrobene ampullid:
Täiskasvanud: 2-3 ampulli 2 korda päevas, rasketel juhtudel võib ühekordse annuse kahekordistada. Lapsed: Päevaannusena võetakse arvesse 1,2–1,6 mg Ambroksoolvesinikkloriidi 1 kg kehakaalu kohta.

Soovitatav on järgmine annustamisskeem: kuni 2 aastat, 1/2 ampulli 2 korda päevas; 2 kuni 5 aastat: 1/2 ampulli 3 korda päevas; 5 kuni 12 aastat: 1 ampull 2-3 korda päevas. Enneaegsete ja vastsündinute lämbumissündroomi ravi: 10 mg Ambroksoolvesinikkloriidi 1 kg kehakaalu kohta päevas, 3-4 annusena. Rasketel juhtudel võib päevast annust ettevaatusega suurendada 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi 1 kg kehakaalu kohta 3-4 annusena..

15 mg / 5 ml - ambrobene siirup:
Täiskasvanud: esimese 2–3 päeva jooksul 3 korda päevas 10 ml (= mõõtekorgi 2 x 5 jaotust), seejärel 2 korda päevas, 10 ml või 3 korda päevas, 5 ml (= mõõtekupi 5 jaotust). Lapsed: kuni 2 aastat: 2 korda päevas, igaüks 2,5 ml (= mõõtetopsiku 2,5 jaotust); 2 kuni 5 aastat: 3 korda päevas, igaüks 2,5 ml (= mõõtetopsiku 2,5 jaotust); 5–12-aastased: 2–3 ml päevas, 5 ml iga (= mõõtetassi 5 jaotust).

7,5 mg / ml - ambrobeeni lahus:
Täiskasvanud: esimese 2-3 päeva jooksul 4 ml 3 korda päevas, seejärel 4 ml 2 korda päevas või 2 ml 3 korda päevas. Lapsed: kuni 2 aastat: 1 ml 2 korda päevas; 2 kuni 5 aastat: 1 ml 3 korda päevas; 5 kuni 12 aastat: 2 ml 2-3 korda päevas. Sissehingamiseks: täiskasvanud ja üle 5-aastased lapsed 1-2 korda päevas 2-3 ml kohta; alla 5-aastased lapsed 1-2 korda päevas 2 ml kohta.

Kõrvalmõjud

Harva - nõrkus, peavalu, kõhulahtisus, suu kuivus ja hingamisteed, eksanteem, rinorröa, kõhukinnisus, düsuuria. Ambrobene pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - gastralgia, iiveldus, oksendamine. Kiire sisse- ja sissejuhatusega - tuimus, adünaamia, intensiivsed peavalud, vererõhu langus, õhupuudus, hüpertermia, külmavärinad. Üleannustamine. Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia. Ravi: kunstlik oksendamine, maoloputus esimese 1-2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist; rasva sisaldavad toidud.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, rasedus (I trimestril), rinnaga toitmine.

Rasedus ja imetamine:
Ambrobene on raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud.
Kui peate ravimit imetamise ajal kasutama, peaksite otsustama imetamise lõpetamise.

Koostoimed teiste ravimitega

Ambrobene'i samaaegset kasutamist köhavastase toimega (näiteks kodeiini sisaldavate) ravimitega ei soovitata, kuna köha vähenemise taustal on raske röga bronhidest eemaldada..
Farmatseutiline koostoime.
Ambrobene'i süstelahus ei sobi samas süstlas või tilgutis teiste ravimitega, mille pH väärtus ületab 6,3, kuna sellel on happelised omadused.

Üleannustamine

Siiani pole Ambrobene'iga joobeseisundi juhtumeid olnud..

Vabastusvorm

Teadaolevad vabastamisvormid:
Ambrobene retard-kapslid 75 mg, 20 tk pakis;
Ambrobene retard-kapslid 75 mg, 10 tk pakis;
Ambrobene suukaudne lahus 7,5 mg / ml 100 ml, viaal;
Ambrobene suukaudne lahus 7,5 mg / ml 40 ml, viaal;
Ambrobene'i süstelahus 15 mg 2 ml, ampull, 5 tk pakis;
Ambrobene tabletid 30 mg, 20 tk pakis;
Ambrobene siirup 15 mg | 5 ml 100 ml pudel.

Ladustamistingimused

Tablette, aeglustatavaid kapsleid, suukaudset lahust ja süste tuleb hoida pimedas temperatuuril kuni 25 ° C..
Siirupit tuleks hoida pimedas kohas temperatuuril 8–25 ° C.
Apteegi puhkuse tingimused
Tablettide, aeglustatavate kapslite, suukaudse lahuse ja siirupi vormis ravim on lubatud käsimüügiravimina.
Retseptiravim süstelahuse kujul.

Sünonüümid

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Struktuur

Tabletid: 1 tablett sisaldab - 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
Retardkapslid: 1 kapsel sisaldab
Ambroksoolvesinikkloriid - 75 mg.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus: 1 ml lahust sisaldab - Ambroksoolvesinikkloriidi - 7,5 mg.
Siirup: 5 ml siirup sisaldab - Ambroksoolvesinikkloriidi - 15 mg.
1 ml lahuse süstelahus sisaldab - Ambroksoolvesinikkloriidi - 7,5 mg; 1 ampull sisaldab -
Ambroksoolvesinikkloriid 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid, 20 tk.

Juhend Ambrobeni kohta

Struktuur

Tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid30 mg
abiained: laktoosmonohüdraat; maisitärklis; magneesiumstearaat; kolloidne ränidioksiid
Toimeainet püsivalt vabastavad kapslid1 kork.
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid75 mg
abiained: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hüpromelloos (Pharmacoat 603); metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1); trietüültsitraat; kolloidne ränidioksiid
kapsli kest: kork - želatiin, kollane raudoksiidvärv (E172), must raudoksiidvärv (E172), punane raudoksiidvärv (E172), titaandioksiid; ümbris - želatiin
Siirup100 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid0,3 g
abiained: sorbitoolvedelik 70%; propüleenglükool; vaarikamaitseaine; sahhariin; puhastatud vesi
Lahus suukaudseks ja sissehingamiseks100 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid0,75 g
abiained: kaaliumsorbaat - 0,1 g; vesinikkloriidhape (25%) - 0,06 g; puhastatud vesi - 99,19 g
Intravenoosse manustamise lahus2 ml
toimeaine:
ambroksoolvesinikkloriid15 mg
abiained: sidrunhappe monohüdraat - 1,8 mg; naatriumkloriid - 13,6 mg; naatriumvesinikfosfaatheptahüdraat - 4,7 mg; süstevesi - 1979,9 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: ümmargused kaksikkumerad valged, eraldusjoonega ühel küljel, teine ​​külg on sile.

Toimeainet püsivalt vabastavad kapslid: värvitu läbipaistva kere ja läbipaistmatu pruuni korgiga želatiinikapslid; kapsli sisu - graanulid valgest kuni helekollase värvusega.

Siirup: selge, värvitu kuni kergelt kollakas vaarikalõhnaga lahus.

Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: selge, värvitu kuni helekollane, pruunika varjundiga, lõhnatu.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus: läbipaistev värvitu kuni helekollane.

Farmakodünaamika

Ambroksool on bensüülamiin - bromheksiini metaboliit. See erineb bromheksiinist metüülrühma puudumise ja hüdroksüülrühma olemasolu tsükloheksüültsükli para-trans-positsioonis. Sellel on sekretoorne, sekreolüütiline ja röga eraldav toime.

Pärast suukaudset manustamist toimib toime 30 minuti pärast ja kestab 6-12 tundi (sõltuvalt annusest) - tablettide, siirupi ja lahuse suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks; 24 tunni jooksul - pikema toimeajaga kapslite jaoks.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et Ambroksool stimuleerib bronhide limaskesta näärmete seroosrakke. Kohandatud epiteelirakkude aktiveerimine ja röga viskoossuse vähendamine parandab mukotsiliaarset transporti.

Ambroksool aktiveerib pindaktiivse aine moodustumise, avaldades otsest mõju väikeste hingamisteede 2. tüüpi alveolaarsetele pneumotsüütidele ja Clara rakkudele.

Rakukultuuride uuringud ja loomade in vivo uuringud on näidanud, et ambroksool stimuleerib embrüo ja täiskasvanu alveoolide ja bronhide pinnal aktiivse aine (pindaktiivse aine) moodustumist ja sekretsiooni.

Prekliinilistes uuringutes tõestati ka ambroksooli antioksüdantset toimet. Ambroksool koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin) suurendab nende kontsentratsiooni rögas ja bronhide eritistes.

Farmakokineetika

Parenteraalse manustamise korral tungib ambroksool kiiresti kudedesse. Suurim kontsentratsioon kopsudes.

Manustamisel imendub Ambroksool peaaegu täielikult seedetraktist.

Cmax saavutatakse 1-3 tunni jooksul - tablettide, siirupi, suukaudseks ja inhaleeritavaks lahuseks ning iv manustamiseks mõeldud lahuse jaoks; Cmaxon ligikaudu 140 ± 54 ng / ml ja saavutatakse 4 tundi pärast suukaudset manustamist - pikatoimeliste kapslite puhul.

Presüstemaatilise metabolismi tõttu väheneb ambroksooli absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist umbes 1/3. Saadud metaboliidid (näiteks dibromantraniilhape, glükuroniidid) elimineeritakse neerude kaudu..

Seondumine plasmavalkudega on umbes 85% (80–90%). T1/2 plasmakontsentratsioon on 7 kuni 12 tundi, kogu T1/2 Ambroksool ja selle metaboliidid on tablettide, siirupi, suukaudse lahuse ja sissehingamise ning intravenoosse manustamise korral umbes 22 tundi; T1/2 umbes 18 tundi - pikendatud toimega kapslite jaoks.

See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena - 90%, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.

Arvestades suurt seondumist plasmavalkudega, on suur Vd ja aeglane kudedest vere ümberjaotumine, ei toimu ambroksooli olulist eliminatsiooni dialüüsi ega sunnitud diureesi ajal.

Raskete maksahaigustega patsientidel väheneb Ambroksooli kliirens 20–40%. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel T1/2 Ambroksooli metaboliidid suurenevad.

Ambroksool tungib tserebrospinaalvedelikku ja läbi platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima.

Ambrobene: näidustused

Hingamisteede ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb röga moodustumise ja väljutamise rikkumine.

Ambrobene: vastunäidustused

ülitundlikkus ambroksooli või mõne abiaine suhtes;

rasedus (I trimestril).

Lisaks tahvelarvutitele

alla 6-aastased lapsed;

laktoositalumatus, laktaasivaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire.

Lisaks pikendatud toimega kapslitele

alla 12-aastased lapsed.

Lisaks siirupile

sahharoosi / isomaltaasi defitsiit, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire.

Ettevaatusega: bronhide motoorse funktsiooni halvenemine ja röga suurenenud moodustumine (koos silia sündroomiga), rasedus (II - III trimester), imetamine - kõigi ravimvormide korral; mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägenemise ajal - suukaudsete ravimvormide jaoks.

Neerufunktsiooni kahjustuse või raske maksahaigusega patsiendid peaksid võtma Ambrobene'i eriti ettevaatlikult, jälgides annuste vahel pikemat intervalli või võttes ravimit väiksemates annustes..

Rasedus ja imetamine

Ambroksooli raseduse ajal kasutamise kohta pole piisavalt andmeid. Eriti kehtib see raseduse esimese 28 nädala kohta. Loomkatsetes ei ole teratogeenset toimet ilmnenud.

Ambrobene'i kasutamine raseduse ajal (II – III trimestril) on võimalik ainult arsti ettekirjutuste kohaselt pärast riski ja kasu suhte põhjalikku hindamist..

Imetamise periood

Loomkatsed on näidanud, et Ambroksool eritub rinnapiima.

Kuna ravimi kasutamise kohta imetamise ajal ei ole naistel piisavalt uuringuid, on Ambrobene'i kasutamine võimalik ainult arsti ettekirjutuse järgi pärast riski ja kasu põhjalikku hindamist..

Annustamine ja manustamine

Sissehingatud, iv.

Ravi kestus valitakse individuaalselt sõltuvalt haiguse käigust. Ambrobene'i ei soovitata võtta ilma arsti retseptita kauem kui 4–5 päeva.

Ravimi mukolüütiline toime avaldub suure koguse vedeliku võtmisel. Seetõttu on ravi ajal soovitatav tugev jook..

Toas, pärast söömist, tervelt, ilma närimata, neelata, juua palju vedelikke.

6–12-aastased lapsed: 1/2 tabletti. 2–3 korda päevas (15 mg Ambroksooli 2–3 korda päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: ravi esimesel 2-3 päeval - 1 tablett. 3 korda päevas (30 mg ambroksooli 3 korda päevas). Ravi ebaõnnestumisega võivad täiskasvanud suurendada annust 2 tabletini. 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel tuleb võtta 1 tablett. 2 korda päevas (30 mg Ambroksooli 2 korda päevas).

Toimeainet püsivalt vabastavad kapslid

Toas, pärast söömist, tervelt, ilma närimata, neelata, juua palju vedelikke.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1 kork. päevas (75 mg ambroksooli päevas).

Sees, pärast sööki, kasutades kaasasolevat mõõdutopsi.

Lapsed: kuni 2 aastat - 1/2 mõõtekork (2,5 ml siirupit) 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1/2 mõõtekork (2,5 ml siirupit) 3 korda päevas (22,5 mg Ambroksooli päevas); 6–12 aastat - 1 mõõtekork (5 ml siirupit) 2–3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: esimese 2-3 ravipäeva jooksul - 2 mõõtekorki (10 ml siirupit) 3 korda päevas (90 mg ambroksooli päevas). Kui ravi on ebaefektiivne, võivad täiskasvanud suurendada annust 4 mõõtekuppuni (20 ml siirupit) 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel võtke 2 mõõtetopsi (10 ml siirupit) 2 korda päevas (60 mg Ambroksooli päevas).

Lahus suukaudseks ja sissehingamiseks

Toas, pärast söömist, lisage kaasasoleva mõõtetopsi abil vett, mahla või teed.

Lapsed: kuni 2 aastat - 1 ml ravimit 2 korda päevas (15 mg Ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 1 ml ravimit 3 korda päevas (22,5 mg ambroksooli päevas); 6 kuni 12 aastat - 2 ml ravimit 2–3 korda päevas (30–45 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: ravi esimesel 2-3 päeval - 4 ml ravimit 3 korda päevas (90 mg Ambroksooli päevas). Kui ravi ei ole efektiivne, võivad täiskasvanud suurendada ravimi annust 8 milliliitrini 2 korda päevas (120 mg ambroksooli päevas). Järgmistel päevadel tuleb võtta 2 ml päevas 4 ml ravimit (60 mg Ambroksooli päevas).

Sissehingamine. Ambrobene'i kasutamisel sissehingamise vormis võite kasutada mis tahes kaasaegseid seadmeid (välja arvatud auruinhalaatorid). Enne sissehingamist segatakse ravim 0,9% naatriumkloriidi lahusega (optimaalseks niisutamiseks saab seda lahjendada 1: 1) ja kuumutatakse kehatemperatuurini. Kuna sissehingatava ravi korral võib sügav hingamine põhjustada köha värisemist, tuleb inhalatsioonid läbi viia normaalse hingamise korral. Astmahaigetel võib pärast bronhodilataatorite võtmist soovitada sissehingamist.

1 ml lahust sisaldab 7,5 mg ambroksooli.

Lapsed: kuni 2 aastat - 1 ml lahust 1-2 korda päevas (7,5-15 mg ambroksooli päevas); 2 kuni 6 aastat - 2 ml lahust 1–2 korda päevas (15–30 mg ambroksooli päevas).

Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: 2–3 ml lahust 1–2 korda päevas (15–45 mg Ambroksooli päevas)..

Intravenoosse manustamise lahus

Sisse / sisse, aeglaselt, tindiprinteri või tilkumisega. Kasutatav lahusti on 0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% glükoosilahus, Ringer-Locke'i lahus või muu aluseline lahus, mille pH ei ole kõrgem kui 6,3.

Päevane annus on 30 mg / kg, jaotades ühtlaselt 4 süsti päevas.

Lahust tuleb manustada iv, aeglaselt, vähemalt 5 minutit.

Süstimised peatuvad pärast haiguse ägedate ilmingute kadumist ja muutuvad suukaudseks manustamiseks koos teiste ravimvormidega.