Image

Lazolvani lahus - kasutusjuhend

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Lazolvan on mukolüütiline ja röga eraldav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

  • Suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud lahus: läbipaistev, värvitu või kerge pruunika varjundiga (100 ml tilgakesega varustatud tumedates klaaspudelites, kartongpakendis 1 pudel koos mõõtetopsiga);
  • Siirup: kergelt viskoosne, värvitu või peaaegu värvitu, läbipaistev või peaaegu läbipaistev, metsamarjade või metsmaasikate lõhnaga (100 või 200 ml tumedates klaaspudelites, papist kimp 1 pudel koos mõõtmiskorgiga);
  • Tabletid: mõlemalt poolt lamedad, ümmargused, kaldus servadega, valged või kollaka varjundiga, ühel küljel on ettevõtte sümbol, teisel on jagatav risk ja selle mõlemale küljele on graveeritud 67C (10 tükki blistrites, pappkimbus, milles on 2 või 5 blistrit);
  • Pastillid: ümmargused, helepruunid, piparmündilõhnaga (10 tk villides, kartongkimbus, milles on 1, 2 või 4 villit).

Ravimi toimeaine on ambroksoolvesinikkloriid:

  • 1 ml lahust - 7,5 mg;
  • 5 ml siirupit - 15 või 30 mg;
  • 1 tablett - 30 mg;
  • 1 pastill - 15 mg.
  • Lahus: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, bensalkooniumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, puhastatud vesi;
  • Siirup: puhastatud vesi, hüetelloos (hüdroksüetüültselluloos), bensoehape, vedel sorbitool (mittekristalliseeruv), kaaliumatsesulfaam, 85% glütserool, vanillimaitseaine 201629, metsamarja maitse PHL-132195 (siirupis 15 mg / 5 ml) või maasika-ploomi maitseaine PHL-132200 (siirupis 30 mg / 5 ml);
  • Tabletid: kuivatatud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
  • Pastillid: akaatsiakummi, sorbitool, vedel parafiin (vedelate küllastunud süsivesinike puhastatud segu), karyon 83 (mannitool, sorbitool, hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklis), naatriumsahhariinaat, puhastatud vesi, piparmündi lehed ja eukalüpti lehed.

Näidustused

Lazolvani kasutatakse järgmiste ägedate ja krooniliste hingamisteede haiguste raviks, millega kaasneb mukotsiliaarse kliirensi rikkumine ja viskoosse röga eraldumine:

  • Bronhiektaasia;
  • Äge ja krooniline bronhiit;
  • Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
  • Kopsupõletik;
  • Bronhiaalastma koos raskustega röga eritumisega.

Vastunäidustused

Kõigi ravimvormide jaoks:

  • Raseduse esimesel trimestril;
  • Imetamise periood;
  • Ülitundlikkus Ambroksooli või abiainete suhtes.

Täiendavad vastunäidustused sõltuvalt ravimvormist:

  • Siirup: alla 6-aastased lapsed (siirupi puhul annuses 30 mg / 5 ml), pärilik fruktoositalumatus;
  • Tabletid: vanus kuni 18 aastat, laktoositalumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire;
  • Pastillid: alla 6-aastased lapsed, pärilik fruktoositalumatus.

Ettevaatlikult kasutatakse Mucosolvani raseduse teisel ja kolmandal trimestril, samuti neeru- ja / või maksapuudulikkuse korral..

Annustamine ja manustamine

Mucosolvani lahus on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks.

Toas saate seda võtta sõltumata söögikordadest, vajadusel lahjendada seda vees, mahlas, tees või piimas.

  • Alla 2-aastased lapsed - 1 ml 2 korda päevas;
  • 2–6-aastased lapsed - 1 ml 3 korda päevas;
  • 6-12-aastased lapsed - 2 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 4 ml 3 korda päevas.

1 ml lahust = 25 tilka.

Inhaleerimiseks võib Mucosolvani kasutada mis tahes kaasaegsete inhalatsiooniseadmete abil, välja arvatud auruinhalaatorid. Optimaalse hüdratsiooni saavutamiseks segatakse lahus 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 1. Sissehingamine peaks toimuma tavalises hingamisrežiimis, kuna sügav hingamine võib põhjustada köha. Enne protseduuri soovitatakse ravimit kuumutada kehatemperatuurini.

Bronhiaalastma põdevad patsiendid peaksid pärast bronhodilataatorravimi võtmist sisse hingama Lazolvani, vastasel juhul on võimalik hingamisteede mittespetsiifiline ärritus ja nende spasmid.

  • Alla 6-aastased lapsed - 2 ml inhalatsioonilahust, 1-2 inhalatsiooni päevas;
  • Üle 6-aastased lapsed ja täiskasvanud - 2-3 ml inhalatsioonilahust, 1-2 inhalatsiooni päevas.

Siirupi vormis võetakse Lazolvan suu kaudu, sõltumata söögist.

Siirupi soovitatavad annused 15 mg / 5 ml:

  • Alla 2-aastased lapsed - 2,5 ml 2 korda päevas;
  • 2–6-aastased lapsed - 2,5 ml 3 korda päevas;
  • 6-12-aastased lapsed - 5 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 10 ml 3 korda päevas.

Siirupi soovitatavad annused 30 mg / 5 ml:

  • 6-12-aastased lapsed - 2,5 ml 2-3 korda päevas;
  • Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud - 5 ml 3 korda päevas.

Mucosolvani tablette tuleb võtta suu kaudu, vedelikuga maha pesta, sõltumata toidu tarbimisest. Ravim on ette nähtud 1 tablett 3 korda päevas. Terapeutilise efekti tugevdamiseks võite võtta 2 tabletti 2 korda päevas.

Lazolvani pastillid peaksid 6–12-aastastele lastele suhu imenduma aeglaselt, sõltumata toidu tarbimisest - 1 tk. 2-3 korda päevas, üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele - 2 tk. 3 korda päevas.

Kui haiguse sümptomid püsivad 4-5 päeva jooksul pärast ravi, peate konsulteerima arstiga.

Kõrvalmõjud

  • Seedesüsteem: sageli (1-10%) - suuõõne või neelu tundlikkuse vähenemine, iiveldus; harva (0,1–1%) - suu kuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia; harva (0,01-0,1%) - kurgu kuivus;
  • Närvisüsteem: sageli - maitsetundlikkuse rikkumine;
  • Immuunsüsteem, nahk ja nahaaluskoed: harva - lööve, urtikaaria, kihelus, angioödeem, ülitundlikkus, anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk).

erijuhised

Lahuse koostis säilitusainena sisaldab bensalkooniumkloriidi - sissehingamisel võib see tundlikel patsientidel, kellel on hingamisteede suurenenud reaktsioonivõime, põhjustada bronhospasmi.

Lazolvani ei saa segada leeliselahuste ja kromoglüülhappega, kuna lahuse pH suurendamine üle 6,3 võib põhjustada ambroksooli sadenemist või opalestsentsi ilmnemist.

Madala naatriumisisaldusega dieeti järgivad patsiendid peaksid arvestama, et üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele (12 ml) soovitatav suukaudne manustamine ja sissehingamine sisaldab 42,8 mg naatriumi..

Üks Lazolvani tablett sisaldab 162,5 mg laktoosi, maksimaalne ööpäevane annus (4 tabletti) on 650 mg.

Lazolvani siirup 30 mg / 5 ml maksimaalse ööpäevase annuse (20 ml) järgi sisaldab 5 g sorbitooli, Lazolvan 15 mg / 5 ml maksimaalse ööpäevase annuse (30 ml) - 10,5 g. Sorbitooli sisalduse tõttu võib siirup kerge lahtistav toime.

Nagu mistahes rögalahtist, ei tohiks Mucosolvani kasutada samaaegselt köhavastaste ravimitega, mis raskendavad röga eemaldamist.

Tõsiste nahakahjustustega (nt toksilise epidermaalse nekrolüüsi ja Stevens-Johnsoni sündroomiga) patsientidel võib algstaadiumis ilmneda temperatuur, nohu, kehavalu, neelu põletik ja köha. Sümptomaatilise ravi korral on ambroksoolvesinikkloriidi ekslik määramine võimalik. On selliseid teateid selliste tõsiste kahjustuste tuvastamise kohta, mis langesid aja jooksul kokku Lazolvani kasutamisega, kuid põhjuslikku seost ravimiga ei ole. Seetõttu tuleb kirjeldatud sümptomite ilmnemisel ravi Ambroxol'iga katkestada ja viivitamatult konsulteerida arstiga..

Lazolvani mõju kohta inimese võimele reageerida reaktsioonide kiiruse ja suurenenud tähelepanu kontsentreerumisega seotud tegevusi ei ole läbi viidud. Kuid kahjulikke mõjusid pole kindlaks tehtud..

Ravimite koostoime

Ambroksoolvesinikkloriidi kliiniliselt olulistest soovimatutest koostoimetest teiste ravimitega ei ole teateid..

Ambroksool suurendab erütromütsiini, amoksitsilliini ja tsefuroksiimi tungimist bronhide sekretsiooni.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril: lahus ja siirup - kuni 25 ºС, tabletid ja pastillid - kuni 30 ºС.

Lahuse ja tablettide kõlblikkusaeg - 5 aastat, siirup ja pastillid - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Lazolvan

Struktuur

Ravimi Lazolvan kõigi vormide koostis sisaldab toimeainena Ambroksoolvesinikkloriidi (INN - Ambroxol).

  • Lazolvani lahus sisaldab 7,5 mg Ambroksooli vesinikkloriidi komponenti, aga ka täiendavaid koostisosi: sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, bensalkooniumkloriid, vesi.
  • Lazolvani tabletid (1 tk.) Sisaldavad 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi, aga ka täiendavaid koostisosi: magneesiumstearaat, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid.
  • Köhasiirup sisaldab 15 mg ambroksoolvesinikkloriidi, samuti inaktiivseid komponente: hüetelloos (hüdroksüetüültselluloos), bensoehape, kaaliumatsesulfaam, 85% glütserool, vedel sorbitool, lõhna- ja maitseained, vesi.
  • Pastillid (1 tk.) Kompositsioonis sisaldavad 15 mg ambroksoolvesinikkloriidi, aga ka mitteaktiivseid komponente: akaatsiakummi, sorbitool, karüoon 83, eukalüpti varrastega sarnane õli, piparmündiõli, naatriumsahhariin, vedel parafiin, vesi.

Vabastusvorm

Selle ravimi vabastamiseks on mitu vormi..

Sissehingamiseks ja suukaudseks manustamiseks mõeldud Mucosolvani lahus on värvitu või helepruuni varjundiga, läbipaistev, sisalduv fl Igaüks 100 ml. Iga pudel on varustatud tilgutiga, komplekti kuulub spetsiaalne mõõtekork.

Tablettidena olev Lazolvan on ümmarguse kujuga valge või kollaka värvusega. Tabletid on mõlemalt poolt lamedad, kaldus servaga, ühelt poolt graveeringuga “67C” ja teiselt poolt - ettevõtte sümbol. Tabletid on pakitud 10 tükki. villides.

Laste siirup Lazolvan on värvitu, läbipaistev, kergelt viskoosse konsistentsiga, tal võib olla maasika või metsamarja maitse. Sisaldab fl. 100 ml või 200 ml. Mõõtetops pannakse pakki.

Pastillid on ümara kujuga, helepruuni värvi, neil on piparmündi aroom. Pakitud 10 tükki. blistritesse, mis on pakendatud kartongpakenditesse.

Samuti valmistatakse ampullides lahus ravimi Lazolvan iv manustamiseks.

farmakoloogiline toime

Kokkuvõte näitab, et Ambroksoolvesinikkloriidi aktiivne komponent aktiveerib lima eritumist hingamisteedes. See aine stimuleerib tsiliaarset aktiivsust ja aktiveerib ka kopsu surfaktandi sünteesi. Selle toimingu tulemusel märgitakse lima aktiivne sekretsioon ja selle eritumine (nn mukotsiliaarne kliirens). Kuna lima eemaldamine on hõlbustatud, väheneb köhimise sagedus ja intensiivsus.

Märgiti, et KOK-i põdevatel inimestel vähenes pärast pikaajalist ravi Lazolvaniga (vähemalt kaks kuud) ägenemiste sagedus ja ka nende kestus. Tänu sellele ravile oli võimalik vähendada antibiootikumiravi kestust.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Ambroksool imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Sel juhul tuleb märkida lineaarne sõltuvus kasutatud annusest. Annuse sissevõtmisel täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni 1-2,5 tunni pärast. See seondub valkudega umbes 90%. Allaneelamisel kandub ambroksool kehas kiiresti verest koesse. Sel juhul märgitakse kopsus aine toimeaine kõrgeim kontsentratsioon.

Ligikaudu 30% suukaudse annuse ravimitest on maksa kaudu esmajärgulise toimega. Ülejäänud ambroksooli metabolism toimub maksas, see toimub peamiselt glükuroniseerimise ja aine osalise lagunemise teel dibromantraniilhappeks ja täiendavateks metaboliitideks.

Ambroksooli poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.

Patsiendi vanus ja sugu ei mõjuta farmakokineetikat.

Näidustused, millest tabletid

Juhised näitavad järgmisi näidustusi Lazolvani kasutamiseks:

  • hingamisteede haigused, nii ägedad kui ka kroonilised, mille käigus eritub viskoosse konsistentsiga röga;
  • kopsupõletik;
  • bronhiit ja krooniline;
  • bronhiaalastma, mille korral on raskusi röga väljutamisega;
  • bronhoektaatiline haigus;
  • KOK
  • respiratoorse distressi sündroom.

Vastunäidustused

Märgitakse järgmised vastunäidustused selle aine kasutamisele:

Maksa- või neerupuudulikkuse korral, samuti pärast raseduse esimest kolme kuud, määratakse ravimid hoolikalt.

Kõrvalmõjud

Reeglina on laste Lazolvan, täiskasvanutele mõeldud tilgad ja muud ravimid hästi talutavad.

Võtmise ajal võivad sellised kõrvaltoimed tekkida harva:

  • seedesüsteemi häired, mis väljenduvad kõrvetistes, düspepsias, kõhulahtisuses, harvadel juhtudel ka oksendamises ja iivelduses;
  • allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, nahalööve);
  • maitsehäired.

Kasutusjuhend Lazolvan (meetod ja annus)

Lazolvani lahus, kasutusjuhend

Ravimi sissevõtmisel tuleb meeles pidada, et tilgad võib lahjendada ükskõik millises vedelikus - tees, vees, mahlas. Rakendus ei sõltu toidu tarbimisest. 25 tilka Mucosolvani, mis võrdub 1 ml tootega.

12-aastastel patsientidel on näidustatud võtta 4 ml 3 r. päevas. Patsiendid vanuses 6 kuni 12 aastat - 2 ml 2-3 r. päevas. 2 kuni 6-aastased patsiendid - 1 ml kolm korda päevas. Kuni 2-aastased lapsed saavad 1 ml kaks korda päevas.

Kasutamisjuhend Lazolvani sissehingamiseks

Inhalatsioonilahust saate kasutada mis tahes seadme abil, millega inhaleerimine toimub. Erand - aurude sissehingajad.

6-aastased lapsed ja täiskasvanud peaksid tegema 1-2 inhalatsiooni päevas, kasutades selleks 2–3 ml lahust.

Nii et sissehingamisel on võimalik optimaalset hüdratsiooni saavutada, segatakse Lazolvan 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 1: 1. Inhalatsioonid on vaja läbi viia tavalises hingamisrežiimis, arvestades, et sügava hingetõmbega võib tekkida tugev köha. Enne protseduuri alustamist tuleb inhalatsioonilahus kuumutada kehatemperatuurini. Bronhiaalastma all kannatavad inimesed peaksid pärast bronhodilataatorite võtmist protseduuri läbi viima, et vältida hingamisteede spasme ja mittespetsiifilist ärritust. Kui pärast sissehingamise algust sümptomid püsivad 4-5 päeva, pöörduge arsti poole.

Lazolvani tabletid, kasutusjuhend

Lazolvan 30 mg tablette tuleb võtta suu kaudu ühe tableti jaoks. kolm korda päevas. Toime tugevdamiseks võib vajadusel välja kirjutada teistsuguse raviskeemi: 2 tabletti kaks korda päevas. On vaja juua vedelikuga tablette, nende tarbimine ei sõltu toidu tarbimisest. Kui toime puudub 4-5 ravipäeva jooksul, peate nägema arsti.

Laste siirup Lazolvan, kasutusjuhendid

Siirup lastele köhimise korral 15 mg; 12-aastastel patsientidel tuleb juua 10 ml 3 r. päevas, 6–12-aastased patsiendid - 5 ml 2-3 r. päevas saavad lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat 2,5 ml päevas 2-3 r. Kuni kaheaastased lapsed saavad sama annuse päevas 2 korda.

Lazolvani kasutusjuhend lastele

Laste Lazolvani siirup 30 mg, patsiendid pärast 12 aastat saavad 5 ml kolm korda päevas, 6–12-aastased patsiendid - 2,5 ml päevas 2-3 r.

Pastillide kasutamise juhised näevad ette, et need imenduvad aeglaselt suhu, 12-aastastele patsientidele on ette nähtud 2 tk. päevas 3 p., 6–12-aastased lapsed - 1 tk. 2-3 lk. Pastillide kasutamine ei sõltu toidu tarbimisest.

Üleannustamine

Üleannustamise nähte ei ole kirjeldatud. On tõendeid juhusliku üledoseerimise kohta, mille tagajärjel täheldati patsientidel negatiivset mõju - iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse, düspeptiliste ilmingute teket. Üleannustamise korral peaksite kohe proovima oksendamist esile kutsuda, peate ka mao loputama. Neid meetmeid tuleks võtta esimese 1-2 tunni jooksul pärast Lazolvani võtmist. Võib anda ka sümptomaatilist ravi..

Koostoime

Kui Lazolvani lahus suukaudseks manustamiseks ja sissehingamiseks ning muud ravimid tuleb kombineerida antibiootikumidega (tsefuroksiim, amoksitsilliin, doksütsükliin, erütromütsiin), suureneb antibakteriaalsete ravimite kontsentratsioon kopsukoes.

Lazolvani ja teiste köharavimite samaaegsel kasutamisel võib röga väljutamisega kaasneda raskusi köha vähenemise tõttu.

Müügitingimused

Lazolvani saab osta ilma retseptita.

Ladustamistingimused

Kõiki ravimvorme on vaja hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitsta laste eest, hoida valguse eest, mitte külmutada..

Säilitusaeg

Säilitage siirupit 30 mg / 5 ml, tabletid ja lahus võivad olla 5 aastat vanad, siirupit 15 mg / 5 ml võite 3 aastat.

erijuhised

Lahus sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi. Tuleb meeles pidada, et see aine võib provotseerida bronhospasmi ilmnemist inimestel, kellel on diagnoositud hingamisteede suurenenud reaktsioonivõime.

Siirupi koostis sisaldab sorbitooli, nii et selle ravivahendi kasutamisel võib täheldada kerget lahtistavat toimet.

Ärge võtke ravimeid fruktoositalumatusega inimestele..

Need, kes peavad kinni madala naatriumisisaldusega dieedist, peate arvestama, et Lazolvani lahus sisaldab 42,8 mg naatriumi (annuses 12 ml).

Puuduvad andmed ravimi mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja ka täpsete mehhanismidega töötamiseks.

Enne lastele mõeldud ravimi kasutamist peaksite külastama arsti, kes räägib teile üksikasjalikult, kuidas lahust või muud ravimit võtta, milline köha ja millise skeemi järgi ravimit kasutada. Sissehingamine Lazolvani ja soolalahusega toimub ainult arsti soovitusel.

Lazolvan 15 mg: kasutusjuhendid

Kasutusjuhend

Struktuur

Siirup 15 mg / 5 ml: 5 ml siirupit sisaldab toimeainet - Ambroksoolvesinikkloriid 15 mg; abiained - bensoehape (E210), hüdroksüetüültselluloos, kaaliumatsesulfaam (E950), mittekristalliseeruv vedel sorbitool (E420), 85% glütseriin (E422), Forest Berry lõhna- ja maitseaine PHL-132195, vanilje lõhna- ja maitseaine 201629, puhastatud vesi.

Siirup 30 mg / 5 ml: 5 ml siirupit sisaldab toimeainet - 30 mg ambroksoolvesinikkloriidi; abiained - bensoehape (E210), hüdroksüetüültselluloos, kaaliumatsesulfaam (E950), mittekristalliseeruv vedel sorbitool (E420), 85% glütseriin (E422), maasika- ja kooremaitseaine PHL-132200, vaniljemaitseaine 201629, puhastatud vesi.

Kirjeldus

Läbipaistev või peaaegu läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, kergelt viskoosne siirup.

Farmakoterapeutiline rühm

Vahendid köha ja külmetushaiguste korral. Mukolüütilised ained. ATX-kood: R05CB06.

Farmakoloogilised omadused Farmakodünaamika

Prekliinilistes uuringutes näidati, et Lazolvani toimeaine Ambroksoolvesinikkloriid suurendab sekretsiooni hingamisteedes, soodustab kopsu surfaktandi sünteesi ja stimuleerib tsiliaarset aktiivsust. Samuti suurendab see pindaktiivsete ainete sekretsiooni otsese kokkupuute tagajärjel II tüüpi pneumotsüütidega, mis paiknevad alveoolides ja Clara rakkudes bronhiolides, ning stimuleerib ka varjatud epiteeli aktiivsust. Kirjeldatud toimed põhjustavad röga viskoossuse vähenemist ja röga transpordi paranemist (mukotsiliaarne kliirens). Kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes on näidatud mukotsiliaarse kliirensi paranemist. Röga seroosse komponendi suurenenud sekretsioon ja suurenenud mukotsiliaarne kliirens aitavad kaasa röga väljutamisele ja hõlbustavad köhimist. Lisaks väheneb kroonilise bronhiidi ja / või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel haiguse ägenemiste arv.

KOK-iga patsientidel, kes võtsid LAZOLVAN 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid 6 kuu jooksul, registreeriti 2. ravinädala lõpuks ägenemise oluline vähenemine võrreldes platseeboga. LAZOLVANi rühma patsientidel vähenes märkimisväärselt haiguspäevade arv ja antibakteriaalsete ravimite võtmise päevade arv. Samuti oli LAZOLVANi rühmas platseeboga võrreldes statistiliselt oluline paranemine hinnatud sümptomites, nagu röga eritumise raskused, köha, õhupuudus ja auskultatoorsed sümptomid..

Küüliku silma mudeliga läbiviidud uuringutes täheldati Ambroksoolvesinikkloriidi kohalikku valuvaigistavat toimet ja tõenäoliselt seostati seda ravimiga, mis blokeeris naatriumikanaleid. In vitro testid näitasid, et ravim blokeerib pöörduvalt ja annusest sõltuvalt närvi naatriumikanalid.

In vitro on leitud, et Ambroksoolvesinikkloriidil on põletikuvastane toime. In vitro testides vähendas see oluliselt tsütokiinide vabanemist ringlevatest ja kudede mononukleaarsetest ja polümorfonukleaarsetest rakkudest.

Kurguvaluhaigetega patsientide kliinilised uuringud on näidanud, et Ambroksoolvesinikkloriid 20 mg resorptsioonitablettide kujul vähendab märkimisväärselt kurgu valu ja punetust..

Need farmakoloogilised omadused kinnitavad efektiivsuse kliinilistes uuringutes saadud täiendavaid tähelepanekuid, et ambroksooli sissehingamine võimaldab kiiret valu leevendamist, kui seda kasutatakse ülemiste hingamisteede häirete raviks.

Ambroksoolvesinikkloriidi samaaegne kasutamine koos antibiootikumidega (amoksitsilliin, tsefuroksiim, erütromütsiin ja doksütsükliin) suurendab antibiootikumide kontsentratsiooni kopsukoes. Praeguseks pole selle toime kliinilist olulisust tõestatud..

Kohese vabanemisega suukaudsete vormide imendumine on kõrge ja täielik, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on aeg pärast suukaudset manustamist 1-2,5 tundi ja aeglase vabanemisega vormide korral 6,5 tundi. 30 mg tablettide maksimaalne biosaadavus on 79%.

Ambroksoolvesinikkloriidi jaotus verest koesse toimub kiiresti ja selgelt, kopsus on toimeaine kõrgeim kontsentratsioon. Pärast suukaudset manustamist on jaotusruumala 552 liitrit. Side vereplasma valkudega - 90%, läbib hematoentsefaalbarjääri, platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima.

Metabolism ja biotransformatsioon

Ligikaudu 30% suukaudsest annusest elimineeritakse presüstemaatilise metabolismi kaudu. Ambroksool metaboliseeritakse algselt maksas konjugatsiooni teel, moodustades dibromantraniilhapet (umbes 10% annusest), glükuroonkonjugaate ja mitmeid väiksemaid metaboliite.

Inimese maksa mikrosoomide uuringud on näidanud, et CYP3A4 on valdav isovorm, mis vastutab ambroksooli metabolismi eest. ambroksooli kolmepäevaseks suukaudseks manustamiseks on umbes 6% annusest vabas vormis ja 26% annusest konjugeeritud vormi ja eritub uriiniga.

Poolväärtusaeg on 10 tundi. Kliirens on vahemikus 660 ml / min. Neerukliirens moodustab umbes 83% kogukliirensist.

Farmakokineetika erirühmades

Tulenevalt asjaolust, et ravim metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu, võib raske neerufunktsiooni häirete korral tekkida maksas moodustunud Ambroksooli metaboliitide kuhjumine. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb ambroksoolvesinikkloriidi eritumine, mis põhjustab selle plasmakontsentratsiooni suurenemist 1,3–2 korda. Ambroksooli laia terapeutilise toime tõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.

Uuringud on näidanud, et ambroksooli farmakokineetika ei sõltu vanusest ja soost ega vaja seetõttu annuse muutmist.

Söömine ei mõjuta ambroksoolvesinikkloriidi biosaadavust.

Prekliinilised ohutusandmed

Ambroksoolvesinikkloriidil on väga madal akuutne toksilisus.

Mitmeannuselistes suukaudsetes uuringutes 150 mg / kg päevas (hiired - 4 nädalat), 50 mg / kg / päevas (rotid - 52 ja 78 nädalat), 40 mg / kg / päevas (küülikud - 26 nädalat) ja 10 mg. / kg / päevas (koerad - 52 nädalat) vastas maksimaalsetele annustele, mis ei põhjusta täheldatud kõrvaltoimete teket (NOAEL). Toksikoloogilised uuringud ei näidanud kahjustamist sihtorganitele.

Nelja nädala jooksul tehtud ambroksoolvesinikkloriidi intravenoosse manustamisega toksilisuse uuringud rottidele 4, 16 ja 64 mg / kg / päevas ja koertele 45, 90 ja 120 mg / kg / päevas (infusioon 3 tundi / päevas) ei näidanud rasket lokaalset ja süsteemset toksilisus, sealhulgas histopatoloogia. Kõik kõrvaltoimed olid pöörduvad..

Rottidel suukaudsetes annustes kuni 3000 mg / kg / päevas ja küülikutel kuni 200 mg / kg / päevas suukaudse annuse kasutamisel ei ilmnenud ambroksoolvesinikkloriidil embrüotoksilisi ega teratogeenseid omadusi. Isaste ja emaste rottide viljakus ei muutunud ravimi manustamisel annustes kuni 500 mg / kg päevas. NOAEL-i indikaator perinataalse ja postnataalse arengu perioodil oli 50 mg / kg päevas. Annuses 500 mg / kg päevas näitas Ambroksoolvesinikkloriid naistel ja vastsündinutel vähest toksilisust, mis väljendus kaalutõusu hilinemises ja järglaste suuruse vähenemises. Genotoksilised uuringud in vitro (Ames'i test ja kromosoomaberratsioonide analüüs) ja in vivo (mikrotuumakatse hiirtel) ei näidanud ambbrosoolvesinikkloriidi mutageenset potentsiaali.

Ambroksoolvesinikkloriidil ei ilmnenud kantserogeensuse uuringutes kasvajate tekkevõimalusi hiirtel (50, 200 ja 800 mg / kg päevas) ja rottidel (65, 250 ja 1000 mg / kg päevas), kui ravimit segati toiduga 105 ja 116 päeva jooksul. nädalat vastavalt.

Näidustused

Viskoossuse vähendamine ja röga eritumise hõlbustamine külmetushaiguste ja gripi korral täiskasvanutel / üle kahe aasta vanustel lastel.

Annustamine ja manustamine

6–12-aastased lapsed: 5 ml (15 mg Ambroksoolvesinikkloriidi) 2–3 korda päevas. Maksimaalne annus 45 mg ambroksoolvesinikkloriidi päevas. 2-3 päeva pärast, kui patsient on parem, võib LAZOLVANi võtta 2 korda päevas, s.o. iga 12 tunni järel.

2–5-aastased lapsed: 2,5 ml (7,5 mg Ambroksoolvesinikkloriidi) 3 korda päevas (iga 8 tunni järel). Ambroksoolvesinikkloriidi maksimaalne annus 22,5 mg päevas. 2-3 päeva pärast, kui patsient on parem, võib LAZOLVANi võtta 2 korda päevas, s.o. iga 12 tunni järel.

Alla 2-aastased lapsed: see ravim on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele.

Täiskasvanud: 10 ml (60 mg ambroksoolvesinikkloriidi) 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Maksimaalne annus 120 mg ambroksoolvesinikkloriidi päevas.

Kui patsient on parem, võib LAZOLVANi annust vähendada poole võrra.

Üle 12-aastased lapsed: 5-7,5 ml (30–45 mg Ambroksoolvesinikkloriidi) 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Ambroksoolvesinikkloriidi maksimaalne annus 60–90 mg päevas.

6–12-aastased lapsed: 2,5 ml (15 mg Ambroksoolvesinikkloriidi) 2–3 korda päevas. Maksimaalne annus 45 mg ambroksoolvesinikkloriidi päevas. 2-3 päeva pärast, kui patsient on parem, võib LAZOLVANi võtta 2 korda päevas, s.o. iga 12 tunni järel.

2–5-aastased lapsed: 1,25 ml (7,5 mg ambroksoolvesinikkloriidi) 3 korda päevas (iga 8 tunni järel). Ambroksoolvesinikkloriidi maksimaalne annus 22,5 mg päevas. 2-3 päeva pärast, kui patsient on parem, võib LAZOLVANi võtta 2 korda päevas, s.o. iga 12 tunni järel.

Alla 2-aastased lapsed: see ravim on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid

Neerufunktsiooni või raske maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb ravimit võtta ainult arsti ettekirjutuste kohaselt ja arsti järelevalve all. Kuna ravim metaboliseerub maksas ja eritub neerude kaudu, on raske neerupuudulikkuse korral oodata maksas moodustuvate Ambroxoli metaboliitide kuhjumist.

Ravimi vahelejätmine

Kui unustate LAZOLVANi võtta või kui olete võtnud ebapiisava koguse, jätkake ravimi kasutamist vastavalt annustamisskeemile. Ärge kahekordistage annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata..

Pärast iga annust on soovitatav juua klaas vett ja juua kogu päeva jooksul rohkem vedelikke. LAZOLVANi võib võtta sõltumata toidu tarbimisest.

Kui sümptomid ei parane ega süvene pärast 5-päevast ravi, pöörduge arsti poole, et kliinilist olukorda uuesti hinnata..

Kõrvalmõju

Ravimi kõrvaltoimete tekkesageduse hindamise kriteeriumid liigitatakse vastavalt kõrvaltoimete rahvusvahelisele sõnastikule, jagatuna organite süsteemiklasside järgi (MedDRA süsteem): väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, hinnad apteekides